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车间:

2个原料车间和2个制剂车间:拥有先进的设备设施,完善的质量管理体系

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高标准 :按照美国FDA的CGMP和欧盟EUGMP要求进行设计、建造,由美国TT公 司全程设计和监理;

先进生产设备 :车间灌装生产线和辅助设备均采购于国际知名制药设备生产商:德国博世、B+S,意大利Fedegari、STILMAS等

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  QC :

  拥有精密仪器、理化、微生物、PCR检测等实验室及配套设施,可进行高效液相、气相、核磁、基因、微生物等检测项目,满足肝素钠和依诺肝素钠的美国、欧盟、中国、印度、俄罗斯药典等标准要求。

  拥有市场上性能最强的布鲁克核磁共振波谱仪, Waters、Thermo、 Agilent等进口高效液相色谱仪、气相色谱仪,等离子体质谱仪,荧光定量PCR仪,及其它约20余台大型高精尖仪器设备,其中进口精密仪器数量占90%以上;质控部同时为这些仪器设备配备了功能强大、符合药品法规要求的 Empower3和SDMS网络版软件,保证了产品数据可靠性要求,保证公司通过了美国FDA、欧盟EDQM和中国GMP的官方审计。

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研发:

人员配备:

• 研发技术人员21人 • 博士2人 • 在站博士后1人 • 泰山产业领军人才1人 • 国家糖工程技术研究中心 • 青岛海洋药物研究院

平台建设:

• “东营市多糖药物重点实验室” • “山东省省级企业技术中心” • “山东省生化药物工程实验室” • “博士后科研工作站” • “研发仪器总资产1542.9万元 • “授权专利16项”

技术实力:

• “肝素类产品一致性评价专业分析检测平台” • 专业的分析水平 :检测包括中国药典、美国药典、欧洲药典等标准中肝素类原料、原料药和制剂50多项指标

 

仪器设备

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